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2019-03-29
《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》发布
总体质量要求不低于日本汉方药日前,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》,进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究,明确总体质量要求
2019-03-28
国务院常务会议通过《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》
国务院总理李克强3月26日主持召开国务院常务会议,通过了《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》。26日召开的国务院常务会议通过了《中华人民共和国食品安全法实施条例(草
2019-03-22
国家医保药品目录将调整
统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅日前,国家医疗保障局研究起草了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。征求意见稿提出统筹考虑西药和中成药数
2019-03-08
【政策导向】国务院:国产药品注册省级初审取消,全部由国家药监局直接受理
也就是说,今后国产药品在进行注册申报时,无需再走省级药监部门的初审环节,改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。这无疑是我国优化药品注册审评审批流程的又一重大措施。
2019-02-28
国内首个《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布
2月27日,《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布。该指南涵盖121种罕见病,对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗,并在每一种罕见病
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